降压+优化血管功能,这两种降糖药带来联合获益 | 新药资讯

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引言:本研究的目的是评估与经典的二甲双胍(M)和胰岛素(I)组合相比,恩格列安(E)和格列齐特(L)的组合是否对2型糖尿病(T2DM)患者的血管功能有有益的影响。

心血管并发症是T2DM患者的严重并发症,也是死亡的重要原因之一。因此,T2DM的治疗不仅要注重血糖水平的控制,还要注重血管功能的改善。脉搏波速度(PWV)、脉搏波分析、主动脉收缩压、舒张压和脉压以及正向和反向波幅被认为是血管工作的评价参数。血管变化是T2DM患者的关键预后因素,但以前很少评价降血糖药物对血管功能参数的影响。

以前的研究表明,与安慰剂相比,钠-葡萄糖协同转运蛋白-2抑制剂(SGLT-2i)(如Englerian)可显着降低T2DM患者的心血管死亡率、全因死亡率、心力衰竭住院率并改善肾脏终点。然而,二肽基肽酶-4抑制剂(DPP-4i)如格列齐特是另一种可以改善T2DM血管功能的抗糖选择。本研究的目的是评价大肠杆菌治疗组与传统的中西医结合治疗相比,是否对T2DM患者的血管功能有有益的影响。

研究设计

该研究是一项开放性平行对照前瞻性IIIb期研究。

参与者的纳入标准:18-75岁,T2DM,在随机分组前至少2个月使用二甲双胍或至少3个月转用二甲双胍。就血糖而言,如果单一药物降低血糖,HbA1c应≥6.5%;如果两种降糖药物合用,HbA1c应≥6.0%。

排除标准:对于除T2DM以外的任何其他类型的糖尿病患者,使用胰岛素、格列酮、格列他汀、SGLT-2i或环利尿剂进行治疗,HbA1c10.5%或空腹血糖240毫克/分升(13.4毫克/升),EGFR 60毫升/分钟/1.73平方米或尿白蛋白/肌酸酐比率300毫克/克,高血压不受控制,充血性心力衰竭伴纽约心脏协会分类III/IV,反复泌尿生殖道感染史,体重指数40公斤/平方米。如果受试者在被纳入研究前6个月内患有中风、短暂性脑缺血发作或心肌梗死,也将其排除在外。

在使用二甲双胍(850毫克/1000毫克,bid)至少3个月后,这些受试者按照1:1的比例被随机分为左氧氟沙星组和左氧氟沙星组。

e1组:engelengjing 10mg qd ligetine 5mg qd。如果受试者的空腹血糖≥100毫克/分升(5.6毫摩尔/升),则在14天后逐渐将净英格兰剂量滴定至25毫克/日。二甲双胍组:维持二甲双胍剂量,皮下注射甘精胰岛素。最初,受试者每天接受2-4单位甘精胰岛素,然后每3天增加2单位,直到空腹血糖≤125mg/dL(7.0mol/L)。

Figure 1 Research Process

Research Results

总共筛选了129人,其中97人完成了研究,其中51人在E-L组,46人在M-I组。参与者的平均年龄为60.3 (9.4)岁,其中73%为男性,基线平均HbA1c水平为7.71±0.74%,糖尿病的平均病程为8.0 (5.5)年。e组和I组高血压患者的比例分别为60.8%和65.2%(p=0.652)。接受他汀类药物治疗的患者比例与第一组相似(37.7%对40.4%)。

1。体重、体质量指数、血清肌酐和降血糖能力的比较:与基线相比,体质量指数组参与者的体重、体质量指数、表皮生长因子受体和血糖水平(空腹血糖和糖化血红蛋白)显着降低,而红细胞压积、血清肌酐、尿酸、总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇升高。

M1组:与基线相比,空腹血糖、糖化血红蛋白和表皮生长因子受体在12周时显着降低,但体重、体重指数、红细胞压积和血脂水平无明显变化。

两组间比较:中西医结合在降血糖能力方面优于中西医结合(HbA1c差异0.43±0.13%,P=0.001空腹血糖差值为1.12 mmol0.32/l,p <0.001),但在降低体重、体重指数、增加红细胞压积、增加血清肌酐方面,益-1组明显优于米-1组。

表1参与者基线数据和12周后的变化

2。B

两组比较:与静脉注射组相比,静脉注射组在动态监测中收缩压(-5.2±1.5 mmHg,P=0.004)、舒张压(-1.9±1.0 mmHg,P=0.036)和脉压(-3.3±1.0 mmHg,P=0.007)均有明显改善。

表2办公室血压、24小时动态血压和血管功能参与度的变化

3。血管功能参数的变化:与基线相比,左心耳组参与者的办公室收缩压、舒张压、脉压、正向和反向脉压和脉压显着降低(表2)。24小时动态监测的收缩压、舒张压和脉压也明显下降。

M I组:与基线相比,M I组的收缩压、舒张压、脉压、正、反压脉高和脉压指数在诊断室或24小时动态监测中无明显变化。两组比较:与心肌梗塞组相比,心肌梗塞组的收缩压和正压脉压显着降低(p <0.05)。此外,左室舒张期血压呈明显下降趋势(P=0.057)。然而,在24小时动态监测中,与静脉注射组相比,静脉注射组可在收缩压、舒张压和脉搏波传导速度降低方面带来显着的益处。

本文摘要

研究表明,经过12周的治疗,与二甲双胍联合胰岛素相比,恩格马科联合格列齐特能显着降低T2DM患者的血压水平,并在一定程度上改善血管功能。实践证明,两种药物联合治疗方案不仅能带来减肥和控制血糖的益处,还能带来降血压和改善血管功能的益处。

易买通编译自:苏珊容格、艾格尼丝博施、丹尼斯肯内克尔。等。2型糖尿病患者联合应用依马列吡嗪和利那列汀可改善血压和血管功能[杂志。欧洲心脏杂志-心血管药物治疗。2019年12月